今天，我们要与大家分享关于生物制药的知识。

生物制药是指将基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程及蛋白质工程等生物技术的研究成果应用于制药行业，制造市场可流通药品并规模化生产的经济实体的总和。制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。

生物制药的存在史并不长，但发展迅速。

1890年，人类首次发现生物药物，生物制药的故事由此开始。居住在德国的两位科学家发现源自动物的抗毒素，可以治愈白喉和破伤风患者的疾病。当时19世纪，这些疾病曾导致数百万人死亡。科学家们还意识到，这些抗毒素首先使人们对这种疾病免疫。很快到了1980年代，另一项重大突破出现，科学家们学会了编辑单个细胞的DNA，促使细胞产生对抗疾病的蛋白质。其中，最著名的例子是用于治疗糖尿病的胰岛素。1986年，当第一个单克隆抗体获得批准时。这些实验室产生了类似替代抗体的分子，帮助患者免疫细胞靶向和对抗疾病细胞。今天，这些技术是进入21世纪后最常见的。

目前，各个国家在此领域竞争。中投顾问发布的《2017-2021年中国生物医药产业园区深度分析及发展规划咨询建议报告》资料显示：全球生物医药产业呈现集聚发展态势，主要集中分布在美国、欧洲、日本、印度、中国等地区。其中美、欧、日等发达国家占据主导地位。

美国生物医药产业已在世界上确立了代际优势。即比最接近的竞争对手如英国、德国等生物医药强国，在技术和产业发展上，要至少先进两代以上。目前，美国已形成了旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣迭戈五大生物技术产业区。其中，波士顿、华盛顿和北卡罗来纳研究三角园分布在东海岸，旧金山和圣迭戈分布在西海岸。

英国是仅次于美国的生物医药研发强国，产业的科学基础是其他欧洲国家无法比拟的，在这一领域，英国已经获得了20多个诺贝尔奖。在园区发展方面，英国剑桥生物技术园区现已成长为世界最大且从事最尖端科研的生物技术园区之一。目前，英国生物医药产业主要分布于伦敦、牛津、剑桥、爱丁堡等高等院校及科研机构密集的地区。

印度目前生物医药产业发展十分迅速，将生物医药与信息学不断融合，是印度生物医药产业发展的一大特色，已成为亚太地区五个新兴的生物科技领先国家和地区之一。印度自20世纪80年代开始重视生物技术的研发，出台了各种优惠政策以吸引国内外的投资。目前，印度生物医药产业主要分布于班加罗尔、新德里等地区。

另一亚洲国家，日本，生物医药领域的发展起步晚于欧美国家，但发展非常迅猛。日本在2002年12月提出生物技术产业立国的口号，经济产业省出台了产业园区计划，积极推进产业园区的形成。形成了包含各种高科技的主题园区18个，而其中的11个都是以生物技术或生命科学为重点的产业园区，如大阪生物技术产业园区。

我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到上世纪70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上，但在国家产业政策的大力支持下，这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本上做到了国外有的我国也有，目前已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研究中的药物数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临用药的局面。

但是，不可否认，我国生物制药领域仍有不足。

最为突出的是缺乏一定的创新能力。创新能力不足，就会导致我国生物制药产业的发展水平受到影响。目前我国有将近百分之九十的药品都是属于仿制药，没有掌握独立自主的制药。导致出现这种情况的原因不仅仅是研发水平的限制，还因为仿生药物能够花费较少的投入来获取更大的收益。例如，核酸用的pcr诊断试剂可以获取超出成本大约十倍的利润。所以，许多生物制药企业便开始进行仿制，这就出现了同种产品被多家制药公司重复仿制生产的现象。

此外，生产技术产研脱节生物制药在具体研发上面，通常需要上游跟下游技术的有效配合。就像是基因工程药物一样，上游技术一般是构建基因工程菌，会涉及目的基因的合成、纯化以及测序等环节。我国在生物制药产业的一些研发领域之中，虽然上游技术与发达国家相比较，只落后了几年，但在下游技术上面，却跟发达国家之间拥有超过十年的差距。所以，因为下游技术的落后，便无法达到生物制药产品研发生产的目标要求，从而影响了我国生物制药产业的进一步发展。

生物医药产业属于新型朝阳产业，大力发展生物医药产业可以有效促进中国国民经济发展，其作用与价值不言而喻。我国已在生产方式、产业化等多个方向推进生物制药发展，稳中有进。

萃万物精华，衍生生不息。在绿色道路上，寻觅一剂良药。